2021年01月17日讯 /生物谷BIOON/ –梯瓦医药信息咨询（上海）有限公司近日宣布，旗下创新药物安泰坦®（氘丁苯那嗪片，英文商品名：Austedo，通用名：deutetrabenazine）于国内上市，用于治疗与亨廷顿病（HD）有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍（TD）。
在中国，安泰坦®（Austedo）于2020年5月获得国家药监局批准。值得一提的是，安泰坦®（Austedo）全球首个获批的氘代药物，而中国是继美国之后全球第二个批准Austedo的国家。作为快速审查程序的一部分，NMPA之前将Austedo纳入了《临床急需境外新药名单（第一批）》名单，并给予优先审查，最终在4个月内完成审批程序，造福中国患者。
安泰坦®使用的氘代技术给予了活性成分良好的药代动力学曲线，从而允许减少给药频率，同时显示出对亨廷顿（HD）舞蹈病和成人迟发性运动障碍患者的有效性和可接受的安全性和耐受性。此外，安泰坦®于2020年12月28日，被正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年) 》，将极大地改善患者治疗负担，提高创新疗法的可及性。
亨廷顿病（HD）是一种罕见且致命的神经退行性疾病，在亚洲的总患病率为0.40人/10万人，平均发病年龄为40岁。舞蹈病（无意识的、随机和突然的扭动和/或转动的运动）是该病最显著的身体表现之一，出现在约90%的患者中。
浙江大学医学院附属第二医院副院长、神经病学研究中心主任吴志英表示： “亨廷顿病没有特效药物，目前的治疗还是以经验性的对症治疗为主。安泰坦®是目前国际上为数不多的，被认为可以控制亨廷顿（HD）舞蹈病症状的药，进入中国后将为医生丰富了临床治疗选择，此次被纳入医保也是众望所归，足见国家对于罕见病患者群体的重视。”
迟发性运动障碍（TD）是一种使人衰弱的运动紊乱，以舌头、嘴唇、脸、躯体和四肢部位的重复且不可控的运动为特征。TD在长期接受抗精神病药治疗的中国精神分裂症患者当中的患病率为33.7%，可能是由某些用于治疗精神健康状况的药物引起的，这意味着使用这些药物的精神分裂症患者中有三分之一可能患有TD。这种疾病不仅影响患者的治疗依从性，也影响患者的生活质量和他们的社会功能。目前在中国尚无对TD明显有效的治疗。安泰坦®（Austedo）是中国第一个批准治疗TD的药物，可显著减少TD患者异常不自主运动且具有良好耐受性，给患者带来了改善生活质量和社会功能的希望。
